USP recebe autorização para testar vacina contra malária em humanos

Uma vacina contra a malária vivax desenvolvida pela Universidade de São Paulo (USP) e instituições parceiras recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar testes em humanos. A formulação seguirá para estudos clínicos de fase 1, que avaliarão sua segurança, possíveis reações e a resposta imunológica dos participantes.

O aval foi concedido conforme a resolução nº 3.956, publicada no Diário Oficial da União em 7 de outubro. O projeto reúne a USP, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas), a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a farmacêutica Cristália.

Como será a primeira etapa

Os participantes serão distribuídos entre grupos que receberão a vacina e grupos que receberão placebo, uma preparação sem o princípio ativo.

Cada participante receberá três aplicações, com intervalo de 28 dias entre elas. Depois, os voluntários serão acompanhados durante um ano. Na fase 1, os pesquisadores vão observar a segurança do imunizante, eventuais reações após a aplicação e se ele estimula a produção de anticorpos.

A malária vivax é a forma mais comum da doença.

Etapas seguintes dependem dos resultados

A previsão é que essas etapas incluam cerca de 300 pessoas no Brasil, principalmente na Amazônia, e que, posteriormente, o estudo também envolva outros países.

Não há prazo informado para o encerramento das etapas clínicas.

Casos seguem concentrados na Amazônia

Dados do Ministério da Saúde indicam que o Brasil registrou 118.037 casos de malária contraídos em 2025, queda de 15% em relação ao ano anterior.

O governo federal estabeleceu a meta de interromper a transmissão local da malária no Brasil até 2035.