Anvisa autoriza testes em humanos de vacina brasileira contra malária

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou testes em humanos da Vivaxin, vacina brasileira desenvolvida para prevenir a malária causada pelo parasita Plasmodium vivax. A primeira etapa clínica avaliará 48 voluntários de 18 a 59 anos que não tiveram infecção prévia, segundo informações do Ministério da Saúde. O acompanhamento dos participantes está previsto para durar 360 dias.

O que será avaliado

De acordo com o Ministério da Saúde, o estudo de fase I vai verificar a segurança do imunizante, observar possíveis reações após a aplicação e medir sua capacidade de estimular uma resposta imunológica. A autorização permite o início dos testes em pessoas, mas os dados informados não apresentam resultados clínicos da vacina.

A Vivaxin foi desenvolvida pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas), da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), com tecnologia nacional. O Ministério da Saúde prevê incentivo de R$ 12 milhões para ensaios clínicos das fases I, II e III. A primeira fase, agora autorizada, é a etapa descrita para os 48 participantes.

Alvo é o parasita predominante no Brasil

O Plasmodium vivax responde pela maioria dos casos de malária no país, segundo o Ministério da Saúde. Em 2025, foram registrados 118.037 casos de malária no território nacional. A maior parte das ocorrências brasileiras se concentra na região amazônica, formada por Acre, Amapá, Amazonas, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Rondônia, Roraima e Tocantins.

As duas vacinas contra a malária atualmente recomendadas por autoridades sanitárias foram desenvolvidas para combater o Plasmodium falciparum, espécie predominante na África. A Vivaxin tem como alvo o P. Vivax, que predomina nas Américas e na Ásia. A tecnologia brasileira foi apresentada como a primeira vacina do mundo direcionada à malária causada por esse parasita.

A malária é transmitida pela picada de fêmeas infectadas do mosquito Anopheles, conhecido no Brasil como mosquito-prego. O Ministério da Saúde ressalta que a doença não é transmitida diretamente de uma pessoa para outra. A pasta também informou que, embora haja menos notificações fora da região amazônica, a letalidade nessa área é maior do que na região amazônica.